Шафи для зберігання лікарських засобів у галузі медичного обладнання (використовуються в лікарнях, аптеках та фармацевтичних виробничих установах) Зберігають речовини, які зберігаються, як опіоїди, седативні засоби або хіміотерапія та препарати високої цінності. Ці предмети схильні до крадіжок (для незаконного використання) або зловживання (наприклад, випадкове введення неправильного препарату), що може призвести до шкоди пацієнтам, юридичних покарань або регуляторних санкцій. Для пом'якшення цих ризиків медична промисловість широко приймає дизайн подвійного блоку (DPDL) для замків шафи для зберігання наркотиків. Основна мета цієї конструкції-застосувати спільну підзвітність двох уповноважених персоналу для присутності та діяти разом, щоб розблокувати кабінет, усунувши ризик крадіжок, зловживання або помилки.
1. Ризики доступу до одиночної людини до шаф для зберігання наркотиків
Перш ніж розуміти DPDL, важливо визнати, чому доступ до однієї людини небезпечний для зберігання наркотиків:
Крадіжка контрольованих речовин: опіоїди (наприклад, морфін, фентаніл) дуже затребувані для незаконного використання. Єдиний медичний працівник з необмеженим доступом до кабінету наркотиків може вкрасти цих пацієнтів, що займаються наркотиками (які можуть отримати неадекватне полегшення болю) та піддавати заклад юридичних дій.
Неправильне використання або диверсія: Навіть цілеспрямований персонал може зловживати наркотиками (наприклад, прийом заспокійливих засобів, щоб впоратися зі стресом), якщо вони зможуть отримати доступ до шаф. Це називається "Відволікання наркотиків"-головне питання в галузі охорони здоров'я, причому 1 з 10 медсестер повідомляє про відхилення (за Американською асоціацією медсестер).
Адміністративні помилки: одна людина може випадково прийняти неправильний препарат (наприклад, хіміотерапійний препарат з високою дозою замість низької дози) або міні-інвентаризація, що проводить інвентаризацію до помилок ліків (що шкодить 1,5 мільйона пацієнтів щорічно в США за FDA).
2. Як працює конструкція з подвійним блоком з подвійною особою
Дизайн DPDL використовує два незалежні замки (механічні або електронні) в одній шафі для зберігання наркотиків, при цьому кожен замок вимагає унікального ключа, довіри або дії від іншої уповноваженої людини. Щоб розблокувати шафу:
Дії від першої особи: людина (наприклад, фармацевт) використовує свій унікальний ключ, RFID -карту або біометричний обліковий запис (наприклад, відбитки пальців) для активації першого блокування. Це не відкриває кабінет-це лише "готує" його до другої людини.
Друга особа Акти: особа В (наприклад, медсестра або аптечний технік) використовує власний унікальний обліковий запис для активації другого замка. Тільки тоді, коли обидва замки активовані, відкриває двері шафи.
Перевірка спільного: У більшості електронних систем DPDL обидва люди повинні бути присутніми в кабінеті одночасно (система використовує датчики близькості для виявлення двох людей). Це запобігає "обміну обліковими повідомленнями" (наприклад, людина А дає ключ до людини B для використання самостійно).
3.
Дизайн DPDL виконує чотири критичні цілі, яких не можуть досягти одиночні замки:
(1) Забезпечення підзвітності та стримування
Немає "єдиної точки невдачі": з DPDL жодна людина не може отримати доступ до наркотиків. Це перешкоджає крадіжці або диверсії, оскільки вона вимагає змови (двоє людей, які працюють разом, щоб вкрасти)-набагато вищий бар'єр, ніж діяти поодинці. Наприклад, медсестра, яка хоче вкрасти опіоїди, повинна переконати фармацевта допомогти, щоб допомогти більшості співробітників не бажає робити.
Спільна відповідальність: обидва люди несуть відповідальність за кожен препарат, вилучений із кабінету. Вони повинні перевірити тип препарату, дозування та ім'я пацієнта разом, що зменшує ризик помилок (наприклад, прийом неправильного препарату), оскільки двоє людей перевіряють замість одного.
(2) Відповідність правилам охорони здоров’я
Глобальні регуляторні мандати: DPDL вимагається законодавством для зберігання контрольованих речовин у більшості країн:
США DEA (Адміністрація з питань боротьби з наркотиками): Закон про контрольовані речовини DEA (CSA) передбачає, що препарати II Графік (наприклад, морфін, оксикодон) зберігаються у "контейнери з подвійними замиканнями" -DPDL-це стандартний спосіб відповідати цій вимозі.
Директива про фальсифіковані лікарськими засобами (FMD): вимагає зберігання високоцінних або контрольованих лікарських засобів з "посиленим контролем доступу" -DPDL, рекомендується як найкраща практика.
Керівні принципи ВООЗ: Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) радить DPDL для зберігання основних лікарських засобів у умовах низької ресурси, де ризик крадіжок високий.
Уникнення штрафних санкцій: заклади, які не використовують DPDL, можуть зіткнутися з важкими наслідками, включаючи втрату реєстрації DEA (запобігання їм зберігання контрольованих речовин), штрафи (до 100 000 доларів у США) або юридичних дій, якщо наркотики викрадаються або неправильно використовуються.
(3) Захист пацієнтів та персоналу
Попередження помилок ліків: Коли двоє людей перевіряють видалення наркотиків, шанс прийняти неправильне препарат або дозування різко падає. Наприклад, у лікарні медсестра та фармацевт, що працюють разом, набагато рідше захоплюють 10 мг флакона морфіну замість 1 мг флаконів, що не уникає потенційно смертельного передозування для пацієнта.
Захист персоналу від помилкових звинувачень: Якщо наркотики зникають, аудиторські стежки DPDL (див. Нижче) показують, хто точно звертався до кабінету та коли. Це заважає одному співробітника помилково звинувачувати у захисті крадіжок їх кар'єри та репутації.
(4) Підвищення відстеження запасів
Журнали інвентаризації подвійного сигналу: Більшість електронних систем DPDL інтегруються з програмним забезпеченням для управління лікарнями. Коли наркотики видаляються, і людина A, і людина B повинні в електронному вигляді в електронному виписці, що створює чіткий запис інвентаризації. Це дозволяє легко відстежувати вживання наркотиків, визначити розбіжності (наприклад, відсутній флакон) та відповідати регуляторним аудитам.
Сповіщення в режимі реального часу: Якщо кабінет залишається відкритим занадто довго (наприклад, 5 хвилин), або здійснюється несанкціонована спроба доступу, система надсилає сповіщення препаратам, що займаються менеджерами аптеки, завжди захищені.
4. Вплив DPDL в реальному світі
Дослідження 2023 р. Американського товариства фармацевтів охорони здоров’я (ASHP) виявило, що лікарні, що використовують DPDL для зберігання наркотиків:
На 72% менше випадків крадіжок наркотиків порівняно з лікарнями, що використовують поодинокі замки.
На 45% менше помилок ліків, пов'язаних з пошуком лікарських засобів.
98% відповідність аудитом DEA (проти . 76% для лікарень без DPDL).
